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Información Básica.
Descripción de Producto
Introducción al producto:
Línea de llenado de viales farmacéuticos, una línea de producción automatizada y totalmente integrada diseñada para la industria farmacéutica. Este sistema de última generación está diseñado para cumplir las rigurosas exigencias de las normas GMP y FDA, garantizando el más alto nivel de esterilidad y precisión en la fabricación de inyecciones de líquidos y de polvo liofilizado.
Características principales:
- Cumplimiento de GMP y FDA: Cada aspecto de la línea se adhiere a los estándares de producción farmacéutica más recientes.
- Opciones de diseño versátiles: Disponibles en diseños lineales y en forma de L para minimizar los riesgos de contaminación cruzada.
- Amplia gama de tamaños de viales: Adecuados para viales 1ml-100ml, personalizables según las especificaciones del usuario.
- Alta capacidad de producción: Capaz de producir 1000-36000 viales por hora, con cabezales de llenado ajustables para adaptarse a las necesidades de producción.
Ventajas:
- Soluciones personalizables: Capaces de adaptarse a las necesidades de producción específicas y a las especificaciones del producto.
- Sistemas de Monitoreo avanzados: Equipados con monitoreo en línea para factores críticos de calidad.
- Consideración ambiental: Cuenta con sistemas de eliminación de polvo durante la colocación de tapones para reducir los riesgos ambientales.
- Sistemas de control de alta tecnología: Uso de pantallas táctiles en color de alta precisión y control automático de PLC para un funcionamiento fiable.
Aplicaciones:
- Ideal para la producción de antibióticos, biofarmacéuticos, productos farmacéuticos químicos y productos sanguíneos en la fabricación farmacéutica.
Personalización:
Nuestra línea de AutoRellenar de ApettoVial ofrece una gama de características personalizables, incluyendo sistemas CIP/SIP, protección de aislamiento RABS y sistemas de flujo laminar de purificación de aire.
Características de rendimiento
Especificación aplicable | vial 5ml-50ml (según los requisitos del usuario) |
Capacidad de producción | 6000-30000BPH |
Número de cabezales de llenado | 1-4, para seleccionar según la salida |
Precisión de llenado | ≤ ±1% (según las características del fármaco) |
Limitar la tasa calificada | ≥99,9% |
1. La línea de máquinas de fabricación de tapones de llenado de rosca de Vial de Maquinaria Farmacéutica cumple con los nuevos requisitos de GMP, y el efecto de limpieza cumple con los nuevos
Normas y requisitos de la farmacopea.
2. La línea de máquinas de producción de tapones de llenado de rosca para viales de maquinaria farmacéutica completa puede adoptar un diseño de línea recta para reducir el riesgo de contaminación cruzada de fármacos y garantizar un nivel aséptico.
3. Especificación aplicable: Vial 5ml-50ml (según los requisitos del usuario)
4.capacidad de producción: 6000-30000BPH para la máquina de producción de tapones de llenado de tornillo para viales de maquinaria farmacéutica
5. Número de cabezales de llenado: 1-4, a seleccionar según salida
6. Precisión de llenado: ≤ ±1% (según las características del fármaco)
7. Tapar tasa calificada: ≥99,9% para maquinaria farmacéutica Vial polvo llenado de tornillo Capping máquina de producción
8.Compact y la estructura simple ocupa menos área;
9.rendimiento estable del producto, funcionamiento fácil y fiable, aspecto atractivo;
10.Alto grado de automatización, menos operadores necesarios;
11.sistema opcional de visualización e impresión en tiempo real de la temperatura de esterilización;
12.el calor en el horno del túnel de circulación de aire caliente está distribuido uniformemente, y el efecto de eliminación de los recursos de calor es bueno.
13.función opcional de esterilización en línea para la sección de refrigeración del horno de túnel de circulación de aire caliente.
14. Se pueden diseñar varios tipos de cabezales de llenado en función de un volumen de llenado diferente, la precisión de llenado es alta;
15. El sistema de alimentación adopta diversas transferencias asépticas de material, que cumplen los requisitos de GMP.
17. Llenado intermitente de tornillo de cabeza múltiple, llenado directo de materias primas estériles en botellas, sin contaminación secundaria.
18.sistema opcional de protección de aislamiento Open-RABS y protección de la campana de flujo laminar clase 100;
19.opcional de alto rendimiento sin botella sin llenado, sin botella sin bloqueo, sin botella sin taponamiento y sin taponamiento
funciones de parada;
20. La máquina de taponado puede estar equipada con un dispositivo de escape de polvo, que puede absorber aluminio
los restos producidos durante el taponamiento y, por tanto, reducen el riesgo de contaminación ambiental.
21. Toda la línea puede estar equipada con un sistema de monitoreo en línea para monitorear los factores clave que afectan al producto
calidad (como partículas de polvo, bacterias planctónicas, velocidad del viento, presión del viento, etc.).
22.función de control del elevador de gama completa;
Suministro directo del fabricante Vial línea de producción de llenado de líquido, incluido el llenado Máquina de sellado