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Información Básica.
Descripción de Producto
Las líneas de jeringa de prellenado y sellado aséptico se utilizan principalmente para el desembalaje, desgarro, llenado y envasado de jeringas desechables en bandejas de panal de abeja en plantas farmacéuticas. Es principalmente para la producción y envasado de diversos productos asépticos como vacunas, anticuerpos monoclonales, heparina de moléculas pequeñas, insulina y ácido hialurónico.
Características de rendimiento
Cumplimiento estricto de la normativa
- Toda la línea diseñada, fabricada, ensamblada y puesta en servicio de conformidad con las nuevas normativas GMP
Automatización perfecta de principio a fin
- El sistema de servocontrol automatiza el desembalaje de la bandeja, el desgarro de la película, el transporte, el llenado, la alimentación/llenado de tapones, salida de bandeja
- Integración electromecánica, funcionamiento estable, alta automatización
Capacidades versátiles de volumen de llenado
- Rango de llenado: 0,1ml - 20ml
- Admite varios productos: 1ml - 20ml (según especificaciones)
- Alta capacidad de salida: 2.000 - 30.000 BPH
Opciones de configuración flexibles
- 2-10 cabezales de llenado para una capacidad optimizada
- Selección de bombas de llenado: metal, peristáltico, cerámica
- CIP/SIP, inertización de nitrógeno, sistemas de llenado de vacío
Precisión y calidad sin concesiones
- Llenado de alta precisión: ≤ ±1% (según las características del producto)
- Tarifas excepcionales de pases: ≥99,9%
Protección de la integridad del producto
- Manejo automatizado de jeringas mediante sistema servo/cilindro
- Sin fricción entre tapón/solución, topes protegidos por flujo laminar
- Componentes servo debajo del bastidor de la máquina para evitar la contaminación ambiental
Controles de procesos inteligentes
- Dispositivos inteligentes en las estaciones centrales para una monitorización completa de la producción
- HMI de alta precisión, automatización de PLC, protección automática, control VFD
- Robots opcionales para la colaboración de lagrimeo, llenado, taponamiento, pesaje
Procesamiento aséptico mejorado
- Sistema de flujo laminar Open-RABS y clase 100 disponible
- Sistemas de aislamiento y BIBO para entornos asépticos completamente cerrados
- Calibración automatizada y sin funciones de seguridad de botella sin relleno/tapón
Soluciones personalizadas para sus necesidades
- Configuraciones a medida para satisfacer sus necesidades únicas
- Escalable y con garantía de futuro para las demandas de fabricación en constante evolución
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